Johnson & Johnson ak yon sipòtè pou peye $117 milyon dola apre yo te mete sante fanm an danje.

Johnson & Johnson ak Filyal pou peye $117 milyon
Règleman apre mete sante fanm an danje

Konsomatè twonpe sou sekirite, efikasite, ak Risk Potansyèl Aparèy Transvaginal Mesh

NEW YORK – Pwokirè Jeneral New York Letitia James te anonse jodi a yon antant milti-eta, ansanm ak 41 avoka jeneral adisyonèl, ki egzije Johnson & Johnson ak filyal li Ethicon, Inc. peye prèske $117 milyon dola pou maketing twonpe aparèy may chirijikal transvajen ki mete an danje a. sante fanm atravè New York ak rès nasyon an. Yon envestigasyon milti-eta te jwenn konpayi yo vyole lwa pwoteksyon konsomatè leta yo lè yo bay manti sekirite ak efikasite aparèy yo epi yo pa divilge risk ki asosye ak itilizasyon yo.

"Sante ak sekirite dwe vini anvan pwofi yo," Pwokirè Jeneral James te di. "Pandan Johnson & Johnson ak sipòtè li yo te mete revni anvan sante moun ki bezwen swen, fanm yo te mete an danje. Biwo mwen an p'ap janm sispann fè efò pou rann konpayi yo responsab pou risk sante konsomatè yo."

Transvaginal may chirijikal se yon materyèl sentetik ki enplante chirijikal nan vajen an pou sipòte ògàn basen fanm ki soufri enkonvenyans urin estrès oswa prolaps ògàn basen. 

Ankèt milti-eta a te jwenn konpayi yo defòme oswa echwe pou byen divilge efè segondè posib pwodwi yo, ki gen ladan risk pou doulè kwonik ak enflamasyon, ewozyon may nan vajen an, enkonvenyans devlope apre operasyon, relasyon seksyèl douloure, ak sikatris nan vajen. Prèv yo montre ke Johnson & Johnson ak sipòtè li yo te okouran de posiblite pou konplikasyon medikal grav men yo pa te bay ase avètisman bay konsomatè oswa chirijyen ki te implanté aparèy yo.

Dapre règleman an, Johnson & Johnson te dakò pou peye $116.86 milyon bay 41 eta k ap patisipe yo ak Distri Columbia. Eta New York pral resevwa $5,203,122.50 dapre règleman an.

Règleman an bay tou soulajman enjonksyon, ki egzije divilgasyon konplè sou risk aparèy la ak enfòmasyon egzat sou materyèl pwomosyonèl, anplis "enfòmasyon pou itilize" pakè pwodwi a.

Pami kondisyon espesifik yo, konpayi yo dwe:

• Evite fè referans ak may la kòm "FDA apwouve," lè sa a se pa ka a.
• Evite reprezante, nan pwomosyon, ke risk ki asosye ak may ka elimine ak eksperyans chirijikal oswa teknik pou kont li.
• Asire ke fòmasyon pwodwi yo bay pwofesyonèl medikal yo kouvri risk ki asosye ak may la.
• Sispann reklame: ke may chirijikal detire oswa rete mou apre enplantasyon, ke reyaksyon kò etranje yo tanporè, e ke reyaksyon kò etranje "ka" rive, lè etid yo montre ke yo, an reyalite, rive.
• Divilge ke risk may yo enkli: fòmasyon fistul ak enflamasyon, osi byen ke ekstrizyon may, ekspoze, ak ewozyon nan vajen an ak lòt ògàn yo.
• Divilge risk ki genyen nan: kontraksyon tisi, doulè ak kouche, pèt fonksyon seksyèl, enkonvenyans ankouraje, enkonvenyans de novo, enfeksyon apre enplantasyon transvajen, ak sikatris nan vajen.
• Divilge ke risk yo enkli ke operasyon revizyon: ka nesesè pou trete konplikasyon, ka pa rezoud konplikasyon, epi yo asosye tou ak yon risk reyaksyon negatif.

Pwokirè Jeneral James nan règleman plizyè eta sa a se pwokirè jeneral Alabama, Alaska, Arizona, Arkansas, Kolorado, Connecticut, Delaware, Florid, Georgia, Hawaii, Idaho, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Louisiana, Maine, Maryland, Massachusetts. , Michigan, Missouri, Montana, Nebraska, Nevada, New Jersey, New Mexico, North Carolina, North Dakota, Ohio, Oklahoma, Pennsylvania, Rhode Island, South Carolina, South Dakota, Tennessee, Texas, Utah, Vermont, Virginia, Wisconsin, ak Distri Columbia.

Nan non New York, se Avoka Espesyal Mary Alestra nan Biwo Pwoteksyon ak Fwòd Konsomatè ki te okipe ka a, anba sipèvizyon Chèf Biwo Adjwen Laura J. Levine ak Chèf Biwo Jane Azia. Biwo Fwòd ak Pwoteksyon Konsomatè yo fè pati Divizyon Jistis Ekonomik, ki se Pwokirè Jeneral Adjwen an Chèf Christopher D'Angelo ki dirije.