Pwokirè Jeneral James jwenn yon akò milti-eta 102.5 milyon dola ak moun k ap fè dwòg pou tretman pou adiksyon opioid pou taktik monopolistik ilegal.

NEW YORK – Pwokirè Jeneral New York Letitia James, ansanm ak 41 lòt avoka jeneral, jodi a te rive jwenn yon antant $102.5 milyon ak Indivior Inc. (Indivior), manifakti yon dwòg tretman adiksyon opioid, pou pratik monopolistik ki siprime mache a pou vèsyon jenerik. nan dwòg la, Suboxone. Akò a, ki te soumèt bay tribinal la nan Distri Lès Pennsilvani pou apwobasyon, mande pou Indivior peye eta yo $102.5 milyon dola, New York pral resevwa apeprè $5.7 milyon dola. Indivior oblije tou enfòme eta yo sou tout Petisyon Sitwayen li soumèt bay Administrasyon Manje ak Medikaman Ameriken (FDA) epi bay yon avi sou nouvo pwodwi ak/oswa yon chanjman nan kontwòl antrepriz pou ede asire ke Indivior pa repete aksyon monopolis yo. . 

Pwokirè Jeneral Jameste di: “Pandan kriz opioid la t ap anvayi atravè peyi a, Indivior te manevre egoyisman pou l pa kenbe vèsyon ki pi chè yon dwòg ki sove lavi yo nan men plizyè milyon Ameriken. “Dwòg Indivior te sipoze ede anpil moun, men pratik monopolistik li yo te ede epidemi opioid la akimile epi anpeche efò pou konfwonte li. Akò sa a kontinye efò n ap fè pou nou adrese kriz opioid la epi kenbe tout konpayi ki te kontribye nan kriz sa a responsab.”

Akò jodi a rezoud yon pwosè ki te depoze pa Biwo Pwokirè Jeneral la (OAG) ak lòt eta yo kont Indivior pou pratik antikonpetitif. Pwosè 2016 la te pretann ke Indivior te itilize mwayen ilegal pou chanje pasyan yo soti nan tablèt Suboxone ak nouvo fim patante Suboxone li yo pandan y ap eseye detwi mache a pou tablèt, yo nan lòd yo prezève monopoli dwòg li yo.

Suboxone yo itilize pou trete moun ki dejwe opioid epi li gen entansyon anpeche abi. Tablèt Suboxone yo te premye apwouve pou vann Ozetazini an 2002. Malgre ke tablèt Suboxone pa t gen okenn pwoteksyon patant, FDA te deziyen Suboxone kòm yon "dwòg òfelen," sa vle di ke li pa t 'kapab pa gen okenn konpetitè pandan sèt ane, paske konpayi an pa te espere. rekipere depans rechèch ak devlopman li yo. Paske dwa eksklizif Indivior genyen pou l vann ak mache dwòg la sou fòm tablèt te fikse pou l ekspire an 2009, Indivior t ap chèche anpeche konpetisyon jenerik pri ki pi ba epi kenbe monopoli li nan angaje nan yon seri konduit antikonpetitif soti nan 2008 jiskaske antre jenerik te fèt an 2013.

Premyèman, pou anpeche antre yon vèsyon jenerik Suboxone, Indivior te enfòme FDA a an 2007 ke li te planifye pou prezante yon nouvo vèsyon Suboxone ki te yon fim sublingual, oswa yon teren oral dissolvable. Paske nouvo vèsyon Suboxone a pa ta dwe ekivalan pharmaceutique fòm konprime orijinal la, famasyen yo pa ta kapab ranplase vèsyon tablèt yon manifakti jenerik pou vèsyon fim nan. Pou konvenk FDA a apwouve fim Suboxone, Indivior te deklare ke vèsyon an tablèt - ki Indivior tèt li te commercialisés nan peyi Etazini pou prèske dis ane - pa an sekirite paske li prezante yon gwo risk pou timoun yo. FDA te apwouve vèsyon fim patante Indivior nan Suboxone nan mwa Out 2010.

Nan kòmansman ane 2012, FDA te bay lòd Indivior ak potansyèl manifaktirè jenerik vèsyon tablèt la pou yo patisipe nan yon Evalyasyon Risk ak Estrateji Diminisyon pou redwi risk pou yo ekspoze timoun nan tablèt yo, men Indivior pa t kolabore nan pwosesis sa a. Olye de sa, nan mwa septanm 2012, li te depoze yon Petisyon Sitwayen ak FDA pou mande ajans lan refize apwobasyon vèsyon tablèt la - ki Indivior te li menm te maketing depi 2002 - sof si manifaktirè jenerik ta ka satisfè sèten pwosedi pou minimize risk pou ekspoze timoun yo. Petisyon sa a te finalman rejte pa FDA a, men lè jenerik yo te finalman kapab antre nan mache a, Indivior te rale vèsyon tablèt li a soti nan mache a ak konvèti a vas majorite nan mache a nan vèsyon an fim pou ki pa te gen okenn ranplasan jenerik. .

Akò jodi a egzije pou Indivior peye $102.5 milyon dola bay eta yo, yon estime $5.7 milyon pral prevwa pou New York. Akò a kontinye efò Pwokirè Jeneral James pou konbat kriz opioid la epi kenbe Nouyòkè yo an sekirite. Nan mwa mas 2019, Pwokirè Jeneral James te depoze yon pwosè istorik pou fè plizyè manifakti opioid ak distribitè responsab pou wòl yo nan kriz la. Pwokirè Jeneral James te refè plis pase $2.6 milya dola pou sipòte efò rediksyon, tretman ak prevansyon opioid New York nan men konpayi ki gen ladan Teva Pharmaceuticals, Mallinckrodt, Allergan, Endo, McKesson, Cardinal Health, ak Amerisource Bergen. Pwokirè Jeneral James te dirije tou kowalisyon milti-eta yo nan jwenn règleman pou plizyè milya dola ak CVS, Walgreens, ak Walmart pou wòl yo nan echwe pou kontwole byen preskripsyon opioid. Anplis de sa, Pwokirè Jeneral James tou te reprim sou plizyè douzèn gwoup trafik dwòg, pran aksyon kont machann k ap vann dwòg, epi retire dwòg danjere nan kominote New York yo.

Pwokirè jeneral Alabama, Alaska, Arkansas, Kalifòni, Kolorado, Connecticut, Delaware, Florid, Georgia, Hawai'i, Idaho, Illinois, Iowa, Kansas, Kentucky, Louisiana, Maine, Maryland, ansanm ak Pwokirè Jeneral James pou jwenn akò jodi a. , Massachusetts, Michigan, Minnesota, Mississippi, Missouri, Nebraska, New Hampshire, New Mexico, North Carolina, Ohio, Oklahoma, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, South Carolina, Tennessee, Utah, Vermont, Virginia, Washington, West Virginia, Wisconsin. , ak Distri Columbia.

Se Asistan Pwokirè Jeneral Saami Zain ak Chèf Adjwen Biwo Antitrust Amy McFarlane ki te dirije zafè sa a, ak sipèvizyon Chèf Biwo Antitrust Elinor R. Hoffmann. Biwo Antitrust se yon pati nan Divizyon pou Jistis Ekonomik, ki dirije pa Chèf Adjwen Pwokirè Jeneral Chris D'Angelo ak sipèvize pa Premye Adjwen Pwokirè Jeneral Jennifer Levy.